醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器躯畴、設(shè)備、器具薇芝、體外診斷試劑及校準物蓬抄、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。按照醫(yī)療器械的具體用途夯到，可將醫(yī)療器械分為高值醫(yī)用耗材嚷缭、低值醫(yī)用耗材稽寒、醫(yī)療設(shè)備折汞、IVD（體外診斷）四大類效蝎。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

近年來篇裁，新冠疫情席卷全球堤麻，世界各地對檢測試劑涮侥、醫(yī)用口罩筛欢、呼吸機等醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求暴漲贮缅，我國憑借強大的制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈和高質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)能力成為防疫醫(yī)療器械的主要出口國之一晃听，實現(xiàn)了疫情下的逆風騰飛百侧。在這不同尋常的一年里，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了許多新的政策與機遇呛米，也實現(xiàn)了許多新的發(fā)展與變革酝梧。具體行業(yè)相關(guān)政策如下圖所示：

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1.市場規(guī)模

我國醫(yī)療器械行業(yè)整體起步較晚，但隨著國家整體實力的增強簇寻、國民生活水平的提高掸阶、人口老齡化、醫(yī)療保障體系不斷完善等因素的驅(qū)動市通，中國醫(yī)療器械市場增長迅速窟著，2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達8438.2億元。

未來隨著居民醫(yī)療保健支付能力的提升苫瘾、國家對醫(yī)療行業(yè)的扶持危暇，以及醫(yī)療行業(yè)技術(shù)發(fā)展帶來的產(chǎn)業(yè)升級，我國醫(yī)療器械行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長湃彻。預計2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達10564億元托祖。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.市場占比

從細分領(lǐng)域來看短酵，2021年醫(yī)療設(shè)備市場是我國醫(yī)療器械最大的細分市場舟肉，2021年其占比約為59%，其次為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和IVD路媚，2021年市場占比分別約為16%黄琼、13%和12%。

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3.生產(chǎn)企業(yè)

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計脏款，截至2022年12月31日，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達33788家裤园，較2021年的28954家同比增長16.7%撤师。其中,可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)23538家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品企業(yè)15840家拧揽，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品企業(yè)2312家丈氓。預計2023年全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量將達37160家。

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4.創(chuàng)新醫(yī)療器械

我國高度重視醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展万俗，并對具有發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)梭唆、國際領(lǐng)先水平辆泄、并且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。目前踱陡，我國共有173個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市铐坠。其中，2021年荸跃，國家藥監(jiān)局共批準35個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市遂涛，比2020年增加35%；截止2022年8月柄露，共批準39個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市乏乔。

數(shù)據(jù)來源：藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

5.投融資情況

2016年-2022年融資事件數(shù)保持穩(wěn)定窒汤，2021年達到峰值1183起蜂镇，2022年融資事件數(shù)為772起，同比回落34.74%杉硅。從融資輪次來看给酥，A輪融資數(shù)量最多，達252起杏死，占比33%泵肄；其次為戰(zhàn)略投融資，達169起淑翼，占比22%腐巢。

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1.企業(yè)排行榜

互聯(lián)網(wǎng)周刊發(fā)布的“2021中國醫(yī)療器械行業(yè)100強榜單”顯示，前十名分別為聯(lián)影醫(yī)療系忙、邁瑞醫(yī)療、英科醫(yī)療惠豺、威高股份银还、新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療洁墙、樂普醫(yī)療蛹疯、迪安診斷、藍帆醫(yī)療热监、微創(chuàng)醫(yī)療捺弦。

資料來源：互聯(lián)網(wǎng)周刊、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.聯(lián)影醫(yī)療

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司致力于為全球客戶提供全線自主研發(fā)的高性能醫(yī)學影像診斷與治療設(shè)備悬占、生命科學儀器脂槽，以及覆蓋“基礎(chǔ)研究-臨床科研-醫(yī)學轉(zhuǎn)化”全鏈條的創(chuàng)新解決方案。2022年上半年邓秕，聯(lián)影醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入41.72億元现碰，同比增長35.23%；凈利潤達7.74億元轻江，同比增長19.52%现辑。

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3.邁瑞醫(yī)療

邁瑞醫(yī)療為全球市場提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，主營業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持挤帕、體外診斷扳耘、醫(yī)學影像三大領(lǐng)域，通過前沿技術(shù)創(chuàng)新贤泥，提供更完善的產(chǎn)品解決方案液茧，幫助世界改善醫(yī)療條件、提高診療效率练缴。2022年上半年竣康，邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入153.6億元，同比增長20.17%瓢谢；凈利潤達52.88億元畸写，同比增長21.71%。

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4.英科醫(yī)療

英科醫(yī)療科技股份有限公司是一家致力于醫(yī)療器械耗材研發(fā)氓扛、生產(chǎn)枯芬、營銷的高科技制造企業(yè)，2021年上市公司百強企業(yè)采郎。業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)用耗材千所、康養(yǎng)器械、理療護理等系列產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)淫痰、養(yǎng)老護理機構(gòu)最楷、家庭日用及其他相關(guān)行業(yè)。2022年上半年待错，英科醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入37.4億元籽孙，同比下降64.96%；凈利潤達4.02億元火俄，同比下降93.16%犯建。

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5.威高股份

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司及其附屬公司主要從事研發(fā)及開發(fā)、生產(chǎn)及銷售一次性醫(yī)療器械娇歹。威高股份生產(chǎn)的多種產(chǎn)品张相，主要可分為以下系列：一次性使用醫(yī)療耗材及原料、骨科材料及工具及血液凈化系列耗材及設(shè)備劣屑。2022年上半年蝗腻，威高股份實現(xiàn)營業(yè)收入69.75億元，同比增長11.97%涮凡；凈利潤達14.59億元敏盒，同比增長20.65%。

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6.新華醫(yī)療

新華醫(yī)療成立于1943年氓愿，是我黨我軍創(chuàng)建的第一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)翁凳，是集醫(yī)療器械、制藥裝備的科研咪轩、生產(chǎn)县趴、銷售、醫(yī)療服務(wù)涉粘、商貿(mào)物流各領(lǐng)域一體的國內(nèi)領(lǐng)先的健康產(chǎn)業(yè)集團锭汛。2022年上半年，新華醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入44.35億元袭蝗，同比下降18.77%唤殴；凈利潤達3.22億元，同比下降2.12%到腥。

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1.行業(yè)政策不斷出臺朵逝，為行業(yè)發(fā)展營造良好的外部環(huán)境

《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》提出重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點任務(wù)；《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位乡范。醫(yī)療器械行業(yè)作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分配名，得到國家的高度重視。為促進我國醫(yī)療器械行業(yè)進一步的快速發(fā)展晋辆，近幾年來國家不斷出臺利好政策渠脉，在政策層面給予行業(yè)大力扶持宇整，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強芋膘。

2.分級診療政策的逐步完善鳞青，為醫(yī)療器械行業(yè)開創(chuàng)新的廣闊市場

伴隨我國人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會經(jīng)濟“新常態(tài)”背景下凡矿，國民健康需求增長迅速键先，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國持續(xù)推動分級診療最咖，實現(xiàn)“基層首診沈跷、雙向轉(zhuǎn)診暖麻、急慢分治碑甘、上下聯(lián)動”的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)體系。目前瘾手，我國基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低销顷，分級醫(yī)療將推動基層醫(yī)療機構(gòu)增加對醫(yī)療器械采購需求。

3.人口老齡化加劇光拥，醫(yī)療需求增加

全國人均預期壽命持續(xù)提高灼烫，《2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，我國人均預期壽命從1982年的67.8歲提升至2021年的78.2歲厨摔。大多數(shù)惡性腫瘤和顱腦疾病的發(fā)病率與年齡相關(guān)窄忱，在老年人群中發(fā)病率較高。隨著中國老齡化人口的增長脓杉，加之我國醫(yī)療保險系統(tǒng)不斷完善糟秘，基本醫(yī)保覆蓋率增長，以及居民支付能力增強球散，預計未來腫瘤和神經(jīng)外科的治療量將會增加尿赚，并帶動相關(guān)醫(yī)療器械市場發(fā)展。