詳情內(nèi)容
行業(yè)動(dòng)態(tài)
一父丰、國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)10個(gè)醫(yī)用氧產(chǎn)品上市
為進(jìn)一步支持新冠病毒感染患者的臨床救治工作肝谭，保障醫(yī)用氧供應(yīng)，1月17日蛾扇，國家藥監(jiān)局通過快速審評(píng)通道攘烛，批準(zhǔn)10個(gè)醫(yī)用氧產(chǎn)品上市。
二屁桑、2022年医寿，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)2500個(gè)首次注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市栏赴，同比增長46.2%
2022年蘑斧，我國醫(yī)療器械注冊方面，創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)成果豐碩卢操。2022年堡喳，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)2500個(gè)首次注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，同比增長46.2%。各省局共批準(zhǔn)首次注冊的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品13334件祸播，同比增長2.2%夹它。地市局辦理第一類產(chǎn)品備案28508件，同比增長6.5%遭唠。高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化在2022年也有新的突破恢儡，首臺(tái)國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)批準(zhǔn)上市，甘肅武威重離子治療系統(tǒng)改造升級(jí)颊姻，首個(gè)國產(chǎn)體外膜肺氧合產(chǎn)品（ECMO）投入使用组莲，國產(chǎn)人工血管等長期嚴(yán)重依賴進(jìn)口產(chǎn)品獲批上市。（詳情請見本次推送第四條：2023年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議召開）
企業(yè)要聞
一矫恳、第二款國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品獲批上市
2023年1月17日咒饼，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，采用附條件批準(zhǔn)方式刮赵，應(yīng)急批準(zhǔn)了航天新長征醫(yī)療器械（北京）有限公司（簡稱長征醫(yī)療）研發(fā)的體外肺支持輔助設(shè)備輝昇-I型ECMO注冊上市渔硫。該產(chǎn)品是第二款獲批的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。
投資融資
一、2022年刻肄，A股新上市16家醫(yī)療器械企業(yè)瓤球！
16家醫(yī)療器械企業(yè)合計(jì)募集資金280.38億元，與2021年24家相比增長3.58%敏弃。從融資層面上看卦羡，2022年融資事件數(shù)為772起，同比回落34.74%麦到。A股市場上绿饵，2022年IPO上市的醫(yī)療器械企業(yè)共16家，同比減少33.3%瓶颠，其中破發(fā)7家拟赊，占比43.7%。
二捅青、基點(diǎn)生物完成D輪融資
近日蹲瘩，基點(diǎn)生物完成D輪融資。本輪融資由國方資本領(lǐng)投豺孤，華金投資架揉、國生資本孝炫、廣大匯通、國聯(lián)通寶跟投浦砸，老股東德屹資本和LYFE洲嶺資本加注抽茸，融資金額總計(jì)約2億元人民幣。啟點(diǎn)資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問毯旷。
三润申、醫(yī)智影完成數(shù)千萬元A輪融資
北京醫(yī)智影科技有限公司完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由熔拓資本和樂普醫(yī)療共同投資樊展，醫(yī)然資本在本次交易中擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問呻纹。此次融資款項(xiàng)將主要用于“RT-Solution智能放療一體化解決方案”的研發(fā)迭代與市場推廣，以及相關(guān)科研項(xiàng)目與注冊項(xiàng)目的迭代優(yōu)化及豐富完善专缠。
