主辦單位
中國化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工委員會(huì)
北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心
各有關(guān)單位：
對(duì)于藥品生產(chǎn)來說痘嫉，在廠房的設(shè)計(jì)纹硼、建設(shè)和驗(yàn)證中或者改造現(xiàn)有廠房設(shè)施時(shí)英胖，必須要考慮符合新版GMP的規(guī)范要求，這在企業(yè)理解與執(zhí)行GMP認(rèn)證工作過程中將尤其重要壶缚。藥用水和潔凈空調(diào)是與公用工程與產(chǎn)品直接相關(guān)的二個(gè)最重要的系統(tǒng)皿港，目前這二個(gè)系統(tǒng)真正有很好的設(shè)計(jì)比較少，且概念也不清，有些企業(yè)用一些指南作為設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)褂傀，最后工程出現(xiàn)了許多問題忍啤。
為此，我單位定于2023年3月4日-5日通過線上直播的方式舉行“2023制藥企業(yè)關(guān)鍵公用系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證要求解析”高級(jí)研修班仙辟。請(qǐng)各單位積極選派人員參加同波。
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會(huì)議安排
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會(huì)議地點(diǎn)：騰訊會(huì)議（具體地點(diǎn)通知給已報(bào)名人員）
會(huì)議時(shí)間：2023年3月4日-5日??
?? ? ?主講老師介紹? ??
丁老師：近三十年制藥行業(yè)研發(fā)注冊(cè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，曾任職于國內(nèi)前五醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理叠国，全面負(fù)責(zé)集團(tuán)幾十家下屬企業(yè)法規(guī)支持未檩，是集團(tuán)MAH項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量授權(quán)人粟焊。協(xié)會(huì)特聘專家冤狡。
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會(huì)議主要交流內(nèi)容
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第一天上午：9:00-12:00 下午：13:30-16:30
一、EU GMP附錄1（2022版）對(duì)無菌廠房設(shè)施要求解析
二项棠、EU GMP附錄1（2022版）對(duì)關(guān)鍵制藥系統(tǒng)要求解析
三悲雳、無菌HVAC系統(tǒng)設(shè)計(jì)、施工香追、驗(yàn)收俊瞬、驗(yàn)證和日常維護(hù)要點(diǎn)
四、無菌HVAC系統(tǒng)環(huán)境監(jiān)控-懸浮粒子
五杰赴、無菌HVAC系統(tǒng)環(huán)境監(jiān)控-浮游菌
六喇坊、無菌HVAC系統(tǒng)環(huán)境監(jiān)控-沉降菌
七、無菌HVAC系統(tǒng)環(huán)境監(jiān)控-表面微生物
八便金、無菌HVAC系統(tǒng)環(huán)境監(jiān)控-風(fēng)速
九知掉、無菌HVAC系統(tǒng)環(huán)境監(jiān)控-溫濕度
十、無菌HVAC系統(tǒng)環(huán)境監(jiān)控-壓差
十一断克、無菌HVAC系統(tǒng)環(huán)境監(jiān)控-照度
十二戈般、EU GMP附錄1（2022版）對(duì)壓縮空氣系統(tǒng)要求解析
十三、壓縮空氣國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比解析
十四抑琳、壓縮空氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證
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會(huì)議主要交流內(nèi)容
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第二天?上午：9:00-12:00 下午：13:30-16:30
一候塞、EU GMP附錄1（2022版）對(duì)工藝用水要求解析
二、EP對(duì)工藝用水要求解析
三果嗜、USP對(duì)工藝用水要求解析
四季键、中國藥典2020版對(duì)工藝用水要求解析
五、中國藥典2025版修訂進(jìn)展
六补颗、工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求
七可都、工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證要求
?? ??參會(huì)對(duì)象? ???
制藥企業(yè)工程；質(zhì)量蚓耽；生產(chǎn)管理渠牲；驗(yàn)證等相關(guān)人員旋炒；
設(shè)計(jì)院、施工單位技術(shù)人員签杈、水機(jī)制造供應(yīng)商的工程技術(shù)人員瘫镇；
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會(huì)議費(fèi)用
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會(huì)務(wù)費(fèi)：4000元/單位（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討答姥、紙質(zhì)及電子資料铣除、視頻回放、培訓(xùn)證書等）踢涌；注：騰訊會(huì)議直播通孽。
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會(huì)議說明
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1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑
2睁壁、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家背苦，歡迎來電咨詢
3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)癌割，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系
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報(bào)名回執(zhí)表? ??
微信識(shí)別下圖二維碼即可在線報(bào)名 （收到報(bào)名表后腋钞，我們將第一時(shí)間與您聯(lián)系）
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?? ?匯款賬號(hào)????
匯款備注：關(guān)鍵公用系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證
戶?名：北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心
開戶行：中國工商銀行股份有限公司北京玉泉路支行
賬?號(hào)：020 006 300 920 0091778?
???報(bào)名聯(lián)系方式???
微信識(shí)別下圖二維碼可在線咨詢
培訓(xùn)報(bào)名負(fù)責(zé)人：張潔
微信/手機(jī)：15201506127
感興趣的朋友盡快落實(shí)一下人員
點(diǎn)擊“閱讀原文”填寫參會(huì)信息
