上海：開展本市骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息維護工作
近日水导，為進一步推動本市醫(yī)用耗材集中分類采購，現(xiàn)就骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息維護工作通知。各相關(guān)企業(yè)登錄“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）——集中招采申報”模塊進行信息維護和確認，填報外实钚簟（市棚亩、聯(lián)盟地區(qū)）集中帶量采購中選價格法牲，并上傳加蓋企業(yè)公章的承諾書额衙。企業(yè)填報的價格將不主動向社會公開饮焦，信息維護窗口期為2023年2月7日至2023年2月16日。內(nèi)蒙古：執(zhí)行國家組織冠脈支架接續(xù)中選結(jié)果近日氛拜，根據(jù)《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購文件》（編號：GH-HD2022-2）相關(guān)規(guī)定甫蚊，現(xiàn)就我區(qū)執(zhí)行國家組織冠脈支架集中帶量采購期滿接續(xù)中選結(jié)果有關(guān)事項通知。范圍為所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)子钾，執(zhí)行時間為2023年2月15日零時即贰，本次采購周期為3年，采購周期內(nèi)团弧，每年簽訂采購協(xié)議疲籍。京津冀：開展關(guān)節(jié)用骨水泥類產(chǎn)品信息確認及公示工作
近日，為做好關(guān)節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購幔瓮，采購工作機構(gòu)已對關(guān)節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材完成了產(chǎn)品信息整理谐浆，現(xiàn)開展產(chǎn)品信息確認及公示工作。請相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺谅练，在“3+N聯(lián)盟帶量采購”系統(tǒng)內(nèi)姿记，查看本企業(yè)關(guān)節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材產(chǎn)品詳細信息，進行核對及確認透劈。產(chǎn)品信息確認時間為2023年2月9日12:00至2月13日17:00逼肯，產(chǎn)品信息公示時間為2023年2月15日9:00至2月16日17:00。京津冀“3+N”聯(lián)盟啟動冠脈擴張球囊桃煎、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管&導(dǎo)絲帶量聯(lián)動采購
2月9日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺一連發(fā)布三則帶量采購方案大刊，采購品種為冠脈擴張球囊为迈、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲，均采用帶量聯(lián)動采購模式缺菌，將聯(lián)動全國各省級帶量采購價格葫辐，對報價明顯高于其他申報產(chǎn)品的進行價格談判，并通過購銷雙方相互選擇伴郁，確定中選產(chǎn)品及協(xié)議采購量耿战。政策監(jiān)管
中共中央、國務(wù)院印發(fā)《質(zhì)量強國建設(shè)綱要》2月7日焊傅，中共中央剂陡、國務(wù)院印發(fā)《質(zhì)量強國建設(shè)綱要》『ィ《綱要》指出鸭栖，在提升公共服務(wù)質(zhì)量效率方面楣苇，要加強養(yǎng)老服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與評價體系建設(shè)，擴大日間照料忽浓、失能照護绿凄、助餐助行等養(yǎng)老服務(wù)有效供給，積極發(fā)展互助性養(yǎng)老服務(wù)矮憔。健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系蔓踩，完善城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，逐步擴大城鄉(xiāng)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋范圍遭绝。完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測預(yù)警處置機制紧慧，加強實驗室檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強化科技標(biāo)準(zhǔn)支撐和物資質(zhì)量保障邢侵。持續(xù)推進口岸公共衛(wèi)生核心能力建設(shè)豫柿，進一步提升防控傳染病跨境傳播能力。加強公共配套設(shè)施適老化版鳞、適兒化剧灰、無障礙改造。同時程腹，加強藥品和疫苗全生命周期管理匣吊，推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批提速寸潦，提高藥品檢驗檢測和生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力色鸳，優(yōu)化中藥審評機制，加速推進化學(xué)原料藥见转、中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級命雀，提升仿制藥與原研藥、專利藥的質(zhì)量和療效一致性斩箫。北京市通州區(qū)經(jīng)濟和信息化局發(fā)布《北京城市副中心關(guān)于鼓勵醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條措施》2月8日吏砂，北京市通州區(qū)經(jīng)濟和信息化局發(fā)布《北京城市副中心關(guān)于鼓勵醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條措施》，重點支持以生物創(chuàng)新藥為主的創(chuàng)新藥品乘客、以進口替代的高值耗材為主的高端醫(yī)療器械狐血、前沿診療技術(shù)、AI+醫(yī)療健康易核、相關(guān)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)匈织，以及形成醫(yī)產(chǎn)協(xié)同效應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)。獎勵金最高可達3000萬元牡直，每個企業(yè)最高貼息貸款額度1億元圣掷。華源再生醫(yī)學(xué)完成數(shù)千萬元Pre-A+輪融資2月8日，深圳華源再生醫(yī)學(xué)于1月完成數(shù)千萬元Pre-A+輪融資台泥，由倚鋒資本領(lǐng)投言雀，正和正信跟投模譬，老股東繼續(xù)追加投資。明希資本刚哼、沖盈資本擔(dān)任財務(wù)顧問啥读。本輪募集資金將用于推進重點產(chǎn)品的大動物實驗、研究者發(fā)起的臨床試驗和籌備IND等丹残。2月8日然枫，深圳市星辰海醫(yī)療科技有限公司已于近日完成近億元A輪融資，由君聯(lián)資本領(lǐng)投搬体，道彤投資跟投雾诈。星辰海醫(yī)療立志通過不懈創(chuàng)新向全球提供涵蓋泌尿、呼吸垮川、消化等科室的內(nèi)窺鏡介入診療整體解決方案陶店，讓疾病更早被發(fā)現(xiàn)，讓患者更好被治療逾条。對于本次融資琢岩，星辰海醫(yī)療總經(jīng)理張偉強表示：公司將依托團隊十多年的行業(yè)積累，快速向全球推出更好滿足客戶需求的解決方案师脂。2月8日担孔，北京智束科技有限公司近日宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資。本輪融資由華德資本領(lǐng)投吃警，海容資本和佳更鑫資本等機構(gòu)跟投糕篇。募集資金將用于加速推進CT球管的技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品批量化生產(chǎn)的設(shè)備配置酌心，以及研發(fā)團隊擴建拌消。2月8日，玖益（深圳）醫(yī)療科技有限公司日前已完成3000萬元天使輪融資安券，由順為資本領(lǐng)投拼坎，云沐資本、高信資本等機構(gòu)跟投完疫。本輪融資資金將用于技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品線拓展，以及后續(xù)的市場開拓與品牌建設(shè)债蓝。?健康監(jiān)測公司PanopticAI獲數(shù)百萬美金融資2月10日躯饿，香港健康監(jiān)測初創(chuàng)公司“PanopticAI”，已獲由阿里巴巴香港創(chuàng)業(yè)者基金（AEF）和戈壁大灣區(qū)（Gobi GBA）領(lǐng)投缚宜、香港科技大學(xué)創(chuàng)業(yè)基金（E-Fund）和其他知名投資者參與的種子輪投資犯弯。本輪融資金額超過一百萬美元。本次融資將用于促進該公司的市場擴張策略型圈，鞏固其在香港意澡、大灣區(qū)其他城市和其他新興市場（東南亞等城市）的發(fā)展昙椭。醫(yī)療技術(shù)公司Tioga Cardiovascular宣布完成3000萬美元C輪融資2月9日，醫(yī)療技術(shù)公司Tioga Cardiovascular宣布完成3000萬美元C輪融資蒜丙，本輪融資由Cormorant Asset Management領(lǐng)投因饥，Capital Partnership、AMED Ventures溯童、PA MedTech VC Fund和Shifamed的天使投資人參與请立。融資所得資金將用于推進產(chǎn)品開發(fā)，支持臨床前測試求馋，并啟動該公司的新型經(jīng)皮二尖瓣置換（TMVR）技術(shù)的首次人體使用捐憔。2月8日，青島中科藍智生物科技發(fā)展有限公司成功完成A+輪數(shù)千萬元戰(zhàn)略融資迫筑，簽約方包括海棠基金宪赶、尚勢資本、天津洋開脯燃、中科微藍等搂妻。簽約會上，本輪戰(zhàn)略投資方海棠基金合伙人劉曉磊對中科藍智微藻制備甘油葡糖苷技術(shù)曲伊、產(chǎn)品競爭力叽讳、團隊實干力給予了極大的肯定，表示將攜手行業(yè)優(yōu)勢資源幫助中科藍智發(fā)展壯大坟募。中科藍智董事長兼總經(jīng)理段仰凱表示岛蚤，未來中科藍智將不忘初心傳承工匠精神，立足微藻生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)懈糯，持續(xù)增強自主創(chuàng)新研發(fā)能力涤妒，進一步發(fā)揮優(yōu)勢，提升科技創(chuàng)新水平赚哗，打造更多她紫、更優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用項目，助推生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展妈唯。基因組學(xué)公司Asa Ren宣布完成820萬美元融資2月9日泣幼，基因組學(xué)公司Asa Ren宣布完成820萬美元融資，本輪融資由Top Harvest Capital燃悍、Kejora Capital和Marcy Venture Partners共同領(lǐng)投几垃，Northstar Ventures、Naya Capital箭瘫、PT diagnostics Laboratorium Utama和幾家天使投資者參與劈狼。融資所得資金將幫助開發(fā)臨床生物信息技術(shù)，包括電子健康信息和非傳染性疾病的臨床基因組數(shù)據(jù)庫。骨科醫(yī)療器械公司Treace Medical Concepts宣布1億美元普通股公開發(fā)行定價
2月7日艺崔，骨科醫(yī)療器械公司Treace Medical Concepts, Inc.宣布在承銷折扣和傭金之前涣疑，以每股21.00美元的定價承銷公開發(fā)行4,761,905股普通股。所有普通股都是由Treace公司發(fā)行的藕壹，沒有賣家股東參與發(fā)行诞嗦。此外，Treace公司已授予承銷商30天選擇權(quán)街立，可按公開發(fā)行價購買最多714,285股額外的普通股票舶衬。在扣除承銷折扣和傭金以及Treace應(yīng)付的其他發(fā)行費用之前，預(yù)計此次發(fā)行的總收益約為1億美元赎离，不包括任何行使承銷商購買額外股份的選擇權(quán)逛犹。本次發(fā)行預(yù)計將于2023年2月10日結(jié)束，但須滿足常規(guī)的結(jié)束條件梁剔。
雅培8.9億美元收購Cardiovascular Systems
2月9日虽画，泰爾茂心血管系統(tǒng)公司Cardiovascular Systems宣布已與雅培簽署協(xié)議，后者將以每股20美元的價格收購該公司荣病，交易價值約為8.9億美元码撰。Cardiovascular Systems生產(chǎn)用于動脈粥樣斑塊切除術(shù)的醫(yī)療設(shè)備，這是一種治療血管斑塊的微創(chuàng)解決方案个盆。該公司也在推進血管介入設(shè)備的開發(fā)脖岛。
昊海生物科技子公司擬1.4億元收購新產(chǎn)業(yè)眼科公司其余20%股權(quán)
2月8日，昊海生物科技在港交所公告颊亮，2023年2月8日柴梆，受讓方上海昊海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（公司的全資子公司）與轉(zhuǎn)讓方訂立股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，據(jù)此终惑，轉(zhuǎn)讓方同意向受讓方出售目標(biāo)公司深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司（公司間接擁有其60%股權(quán)的子公司）20%股權(quán)沸根，對價為1.4億元。收購事項完成后诊拦，集團將持有目標(biāo)公司80%股權(quán)瘟百。目標(biāo)公司為一間于中國成立的有限公司，主要從事在中國大陸地區(qū)經(jīng)銷人工晶狀體霹糜、眼科黏彈劑掺变、青光眼手術(shù)用透明質(zhì)酸鈉凝膠等多個進口眼科產(chǎn)品。
史賽克發(fā)布2022年Q4及全年業(yè)績報告
2月9日淳篡，骨科巨頭史賽克Stryker公布了2022年第四季度業(yè)績和全年的經(jīng)營業(yè)績萌圣，并預(yù)計新一年的有機銷售額增長將高達8.5%。Q4凈銷售額增長10.7%至52億美元趋亡；有機凈銷售額增長13.2%；營業(yè)利潤率為15.6%缔寒；調(diào)整后營業(yè)利潤率收縮70個基點至 26.6%挪其；每股收益下降15.0%至1.47美元顿蝇；調(diào)整后每股收益增長10.7% 至3.00美元。2022全年凈銷售額增長7.8%至184億美元什猖；有機凈銷售額增長9.7%票彪；營業(yè)利潤率為15.4%；調(diào)整后營業(yè)利潤率收縮180個基點至 23.8%不狮；每股收益增長18.4%至6.17美元降铸；調(diào)整后每股收益增長2.8%至9.34美元。
捷邁邦美公布2022年Q4及全年業(yè)績報告
2月7日摇零，捷邁邦美公布了其2022年Q4季度業(yè)績推掸，該公司表示，受人員短缺和供應(yīng)鏈問題的影響驻仅，第四季度凈虧損擴大谅畅。凈虧損從去年同期的8400萬美元凈虧損擴大至1.305億美元 。收入增長2.7%至18.3億美元噪服，部分原因是匯率好于預(yù)期毡泻。第四季度捷邁邦美在美國膝關(guān)節(jié)手術(shù)業(yè)務(wù)較上年同期增長11%，約占總銷售額的26%粘优。捷邁邦美全年收入增長1.6%至69.4億美元仇味，而2022年凈收入下降42%至2.314億美元。
2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量同比增加57.1%
2月8日去谈，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2022年度醫(yī)療器械注冊工作報告》顯示区为，2022年，國家藥監(jiān)局按程序做好創(chuàng)新醫(yī)療器械啃端、臨床急需醫(yī)療器械審評審批寡络，高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化有新突破，批準(zhǔn)首個國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械55個（總數(shù)為189個）含口，優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個（總數(shù)為126個）述搀，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量與2021年相比增加57.1%。
開影醫(yī)療與影動醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作
2月7日模皱，開影醫(yī)療與影動醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作恰避，雙方將發(fā)揮各自的優(yōu)勢，共同努力打造高質(zhì)量影像設(shè)備噪蒲，推動國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展获殉，布局醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的全新未來。在此次的戰(zhàn)略合作中篙萧，影動醫(yī)療與開影醫(yī)療將聚焦螺旋CT的技術(shù)挑戰(zhàn)轩鸭，結(jié)合雙方的技術(shù)優(yōu)勢，協(xié)同工作，一同研發(fā)基于人工智能技術(shù)墨闲、可用于臨床研究的圖像重建增強解決方案今妄。
愛康醫(yī)療獲牙種植體系統(tǒng)三類醫(yī)療器械注冊證
2月8日，愛康醫(yī)療在港交所公告稱鸳碧，公司獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的牙種植體系統(tǒng)三類醫(yī)療器械注冊證盾鳞。本產(chǎn)品由牙種植體和牙種植體附件組成；牙種植體分為標(biāo)準(zhǔn)型和錐型瞻离，采用符合GB/T13810或ISO5832-2的純鈦TA4制成腾仅，產(chǎn)品表面經(jīng)噴砂酸蝕處理。
開立醫(yī)療彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)獲醫(yī)療器械注冊證
2月8日套利，開立醫(yī)療公告公司的彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)推励，于近日取得醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品適用于人體的超聲診斷檢查日裙。
數(shù)坤科技CT-FFR產(chǎn)品獲NMPA三類證
2月7日吹艇，據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)信息，2月3日昂拂，數(shù)坤科技冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件（Shukun-FFR）正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證受神。該軟件可全自動評估冠狀動脈血管任意位置血流儲備分?jǐn)?shù)，這是繼冠脈AI逻富、卒中AI副呆、胸部腫瘤AI、肺炎AI之后拳刚，數(shù)字人體技術(shù)助力臨床輔助診斷在臨床準(zhǔn)入的又一重大突破朋井。數(shù)坤科技繼2020年冠脈AI獲批NMPA三類認證后，成為全球唯一在心血管病“形態(tài)學(xué)”和“功能學(xué)”智能診療方面同時擁有NMPA三類證的醫(yī)療AI高科技企業(yè)楷首，為行業(yè)樹立了心血管疾病一站式AI診療的全球標(biāo)桿韧仓。
雅培宣布獲FDA批準(zhǔn)擴大FlexAbility消融導(dǎo)管適應(yīng)癥
2月7日，雅培近日宣布獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)俘汹，以擴大其FlexAbility消融導(dǎo)管的適應(yīng)癥臊链，用于治療復(fù)雜心臟病患者。
國際綜合性產(chǎn)品制造商3M推出新型醫(yī)用膠粘劑
2月6日苇均，國際綜合性產(chǎn)品制造商3M推出新型醫(yī)用膠粘劑侄掠，可以粘在皮膚上長達28天，用于各種健康監(jiān)測器溯鱼、傳感器和長期醫(yī)用可穿戴設(shè)備钻哩。延長設(shè)備和監(jiān)測器的穿戴時間可能有助于降低成本，積累更多的數(shù)據(jù)以做出更好的決策肛冶，并減少對病人的干擾街氢。
人工智能公司PreciseDx宣布人工智能乳腺診斷儀獲得紐約州衛(wèi)生部批準(zhǔn)
2月7日扯键，人工智能公司PreciseDx宣布紐約州衛(wèi)生部（NYSDOH）已經(jīng)批準(zhǔn)了PDxBr，這是一種實驗室開發(fā)的測試（LDT）珊肃，旨在豐富乳腺癌的分級并改善風(fēng)險分類忧陪。有了這個批準(zhǔn)，PreciseDx現(xiàn)在可以通過其CLIA認證的實驗室開始在紐約州對病人樣本進行商業(yè)測試近范。
