本期專題:食品企業(yè)的過敏原管控
摘要:作為我國(guó)乃至全球關(guān)注的重大公共衛(wèi)生和食品安全問題,食品過敏原管控是個(gè)不可回避的話題寞射。如今渔工,這一領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀如何?都有哪些管控措施及法規(guī)出臺(tái)桥温?又出現(xiàn)了怎樣的檢測(cè)新技術(shù)呢引矩?
為此,《食品安全導(dǎo)刊》雜志推出“食品企業(yè)的過敏原管控”專題侵浸,邀請(qǐng)到紐勤中國(guó)旺韭、華測(cè)檢測(cè)、北京集束的相關(guān)企業(yè)代表林乍,就食品過敏原的法律法規(guī)宙锡、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、食品企業(yè)過敏原的管控措施及檢驗(yàn)方法展開深入探討戒腔,以期為食品企業(yè)過敏原的管控提供參考狐昆,進(jìn)而為消費(fèi)者“舌尖上的安全”保駕護(hù)航。
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有數(shù)據(jù)顯示八领,國(guó)內(nèi)外與食品有關(guān)的警示通報(bào)中過敏原數(shù)量位列第二,僅次于微生物污染磷妻;在世界衛(wèi)生組織(WHO)報(bào)告的威脅人類健康的各種因素中鼠灼,食物過敏排在第4位。同時(shí)搁赘,我國(guó)也存在超過1億的過敏患者将遮,且大多通過接觸食物過敏原而引發(fā)過敏性疾病。由此可見肌坑,食物過敏已成為我國(guó)乃至全球共同關(guān)注的重大公共衛(wèi)生學(xué)和食品安全問題近弟。然而,目前尚無(wú)行之有效的食物過敏治療措施挺智,只能通過避免攝入來(lái)預(yù)防祷愉。因此,食品企業(yè)在供應(yīng)鏈過程中的過敏原管控就顯得尤為關(guān)鍵赦颇《《食品安全導(dǎo)刊》雜志就“食品企業(yè)的過敏原管控”話題采訪了紐勤中國(guó)及亞太技術(shù)支持高級(jí)經(jīng)理(食品安全部門)王云封、華測(cè)檢測(cè)食農(nóng)及健康產(chǎn)品研究院食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人丁艷杰、北京集束科技有限公司技術(shù)部經(jīng)理張東這3位專家订讼,他們從不同角度對(duì)食品過敏原的管控進(jìn)行了深入剖析髓窜。
問:過敏原管理是全球食品企業(yè)都需要關(guān)心和思考的問題。對(duì)于過敏原的防控欺殿,各個(gè)國(guó)家或地區(qū)發(fā)布了哪些過敏原清單及相關(guān)法規(guī)寄纵?這些法規(guī)有何不同之處?我國(guó)對(duì)于過敏原種類又進(jìn)行了怎樣的規(guī)定脖苏?
張東:國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)發(fā)布的《預(yù)包裝食品標(biāo)識(shí)法典通用標(biāo)準(zhǔn)》(CODEX)提到了預(yù)包裝食品需要強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)的過敏原程拭,包括傳統(tǒng)的8大類:含麩質(zhì)蛋白的谷物及其制品、甲殼綱類動(dòng)物及其制品盼掘、蛋類及其制品督羊、魚類及其制品、乳類及其制品彰巫、樹生堅(jiān)果及其制品塑赁、花生及其制品、大豆及其制品童丢,以及濃度超過10mg/kg的亞硫酸鹽等食品和配料糠味。
各國(guó)家或地區(qū)在食品法典委員會(huì)(CAC)規(guī)定的基礎(chǔ)上,根據(jù)自身情況規(guī)定了需要標(biāo)識(shí)的食品過敏原種類寸快。相較而言新浦,歐盟目前對(duì)過敏原標(biāo)識(shí)的要求更為嚴(yán)格。然而汞阔,不同國(guó)家和地區(qū)因飲食習(xí)慣不同笋条,個(gè)體對(duì)食物的適應(yīng)性具有差異,從而致敏的食物也不盡相同企舌。
歐盟對(duì)食品過敏原的標(biāo)簽標(biāo)注要求在不斷更新执执,且日趨嚴(yán)格。歐盟《關(guān)于向消費(fèi)者提供食品信息的規(guī)定》Article9“強(qiáng)制性事項(xiàng)一覽表”中要求向消費(fèi)者告知14類致敏原晌姚,除CAC規(guī)定的8大類外粤剧,還增加了芹菜及其制品、芥末及其制品挥唠、芝麻及其制品抵恋、羽扇豆及其制品、軟體動(dòng)物及其制品宝磨。
美國(guó)國(guó)會(huì)于2021年通過《食品過敏安全弧关、治療、教育和研究法案》(簡(jiǎn)稱《FASTER法案》)唤锉,相比CAC發(fā)布的《預(yù)包裝食品標(biāo)識(shí)法典通用標(biāo)準(zhǔn)》減少了亞硫酸鹽世囊,新增了芝麻過敏原别瞭。
加拿大在2011年2月14日宣布出臺(tái)《食品過敏原標(biāo)簽計(jì)劃》,明確需標(biāo)識(shí)的食物過敏原株憾,包括花生蝙寨、雞蛋、奶類嗤瞎、堅(jiān)果類墙歪、小麥、大豆崎亚、芝麻湘胚、海產(chǎn)品(魚啥榜、甲殼類和貝類)涉炒、芥末及亞硫酸鹽等。相比CAC發(fā)布的《預(yù)包裝食品標(biāo)識(shí)法典通用標(biāo)準(zhǔn)》掏博,增加了芝麻和芥末殃玻。
澳大利亞和新西蘭于2000年頒布《澳大利亞和新西蘭食物標(biāo)準(zhǔn)法典》,明確列出需要標(biāo)識(shí)的過敏原成分及制品伊肿,包括含有面筋或其制品的谷物肆鸿、甲殼及其制品、雞蛋及其制品炒耀、魚及其制品瞳聊、牛奶及其制品、花生名密、大豆及其制品藏估、濃度大于10mg/kg的亞硫酸鹽、堅(jiān)果以及芝麻及其制品失驶。相比CAC發(fā)布的《預(yù)包裝食品標(biāo)識(shí)法典通用標(biāo)準(zhǔn)》土居,增加了芝麻和蜂王漿。
日本的《食品衛(wèi)生法》中規(guī)定了以雞蛋嬉探、牛奶擦耀、小麥、蕎麥涩堤、花生眷蜓、蝦/龍蝦和螃蟹這7種食物為原料的加工食品和添加物,必須在容器和包裝上注明所含的過敏性物質(zhì)胎围。此外吁系,推薦過敏物質(zhì)達(dá)20種。
韓國(guó)方面痊远,過敏性物質(zhì)包括11項(xiàng)垮抗,凡含蛋制品氏捞、乳制品、蕎麥冒版、花生翅剔、大豆、小麥侈敏、鯖魚迟凫、螃蟹、豬肉嫩视、桃子及番茄的過敏性物質(zhì)產(chǎn)品夏岩,均需標(biāo)識(shí)。相比CAC發(fā)布的《預(yù)包裝食品標(biāo)識(shí)法典通用標(biāo)準(zhǔn)》豪荧,減少了堅(jiān)果和亞硫酸鹽矩粒,增加了豬肉、桃子和番茄筑陡。
在中國(guó)歧蛾,《預(yù)包裝食品中的致敏成分》(GB/T23779—2009)與《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718—2011)目前只明確了8大類致敏成分,并且是推薦標(biāo)識(shí)辱矮;中國(guó)香港《食物及藥物(成分組合及標(biāo)簽)規(guī)例》中明確需標(biāo)識(shí)的食物過敏原包括麩質(zhì)谷物喝爽、甲殼類、蛋類愿瘫、魚類年堆、花生、大豆盏浇、奶類变丧、堅(jiān)果及亞硫酸鹽等;中國(guó)臺(tái)灣“衛(wèi)福部”發(fā)布衛(wèi)授食字第1071302165號(hào)公告缠捌,修訂“食品過敏原標(biāo)示規(guī)定”锄贷,要求強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)甲殼類及其制品、芒果及其制品曼月、花生及其制品谊却、蛋類及其制品、堅(jiān)果類及其制品哑芹、芝麻及其制品炎辨、含麩質(zhì)的谷物及其制品、大豆類及其制品聪姿、魚類及其制品碴萧、亞硫酸鹽類,以及牛奶末购、羊奶及其制品共11項(xiàng)勤消。
目前美丝,已被國(guó)際免疫聯(lián)合會(huì)(IUIS)及WHO認(rèn)定并命名的食品過敏原包括植物源性食品過敏原504種,動(dòng)物源性食品過敏原465種源糖。其中替塑,蛋類、花生师晨、牛奶看卦、大豆、小麥研神、堅(jiān)果惩凉、魚類和甲殼類食品是常見8大類過敏原食品,90%以上的過敏反應(yīng)由這些致敏食物引起纫益。
丁艷杰:為了能更加清楚地了解各國(guó)家和地區(qū)之間過敏原標(biāo)識(shí)的不同之處恒襟,可以參見表1,其對(duì)中國(guó)禾门、美國(guó)株惶、歐盟蝴韭、日本的過敏原清單進(jìn)行了標(biāo)注够颠。
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問:目前,各國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī)對(duì)過敏原標(biāo)簽的要求是怎樣的榄鉴?
王云封:在很多已經(jīng)制定過敏原相關(guān)法律法規(guī)的國(guó)家履磨,如果預(yù)包裝產(chǎn)品成分或添加劑中包含任何一種當(dāng)?shù)胤梢?guī)定的主要過敏原,則必須將其標(biāo)識(shí)在標(biāo)簽上庆尘。同時(shí)剃诅,預(yù)包裝食品的配料表中如果包含過敏原成分,都必須要強(qiáng)調(diào)標(biāo)識(shí)驶忌。為此矛辕,很多公司會(huì)采用粗體字體、對(duì)比鮮明的顏色或加下劃線的方式將其產(chǎn)品包含的過敏原成分強(qiáng)調(diào)標(biāo)出付魔。經(jīng)過加工的原料也需要標(biāo)示其過敏原的來(lái)源聊品,配料表中的某些食品成分可在其常用名稱后加上括號(hào),并標(biāo)注過敏原來(lái)源几苍。例如翻屈,大豆卵磷脂可標(biāo)識(shí)為“大豆卵磷脂(大豆)”,乳清蛋白可標(biāo)識(shí)為“乳清蛋白(牛奶)”妻坝。
在歐美等國(guó)家奋肄,“Freefromfood”是指:不含/無(wú)過敏原的特殊食品系列。如果想要在標(biāo)簽上聲稱產(chǎn)品“不含牛奶”或“不含花生”折扮,則必須基于特定且嚴(yán)格的質(zhì)控措施逃口,包括檢查所有配料耀即、生產(chǎn)線的清潔驗(yàn)證和包裝材料,并防止與現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)的其他食品發(fā)生交叉污染编苛,從而確保終產(chǎn)品完全不含特定過敏原厦冤。唯一的例外是麩質(zhì),F(xiàn)DA和WHO規(guī)定:“貼有‘無(wú)麩質(zhì)標(biāo)簽’的產(chǎn)品最多可含有的麩質(zhì)成分含量為20mg/kg”幅秉。
丁艷杰:我國(guó)食品企業(yè)可依據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718—2011)對(duì)過敏原進(jìn)行推薦性標(biāo)示:如果食品生產(chǎn)中直接使用了可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)的配料奔豫,宜在配料表中或配料表鄰近位置使用易辨識(shí)的名稱加以提示;如加工過程中可能帶入或間接污染上述過敏原渠跷,宜在配料表臨近位置加以提示袄洁。
值得一提的是,需要關(guān)注以下標(biāo)簽標(biāo)注的新趨勢(shì):
一是選擇較為常見的幾類過敏原進(jìn)行強(qiáng)制標(biāo)示收罢;
二是列出可能的過敏原名單企業(yè)進(jìn)行自主標(biāo)示晤泌;
三是可能含有或生產(chǎn)線污染的推薦標(biāo)示。
問:食品企業(yè)在研發(fā)端的過敏原評(píng)估是不可缺少的質(zhì)控環(huán)節(jié)耕姊,在此過程中桶唐,應(yīng)涵蓋哪些內(nèi)容?
王云封:一是確認(rèn)現(xiàn)有原料中是否有已知的食物過敏原茉兰;二是確認(rèn)配料成分是否全部或部分來(lái)自已知的食物過敏原尤泽;三是確保在產(chǎn)品標(biāo)簽上突出標(biāo)注過敏成分及其來(lái)源。
如果可能规脸,應(yīng)盡量避免使用通常會(huì)引起過敏的配料(如此類成分含有蛋白質(zhì))坯约。特別是在不影響產(chǎn)品功能性的前提下,避免使用致敏原料莫鸭。在工藝流程上闹丐,如須添加含有過敏原的成分,盡可能在產(chǎn)線的下游(即接近工藝流程末端)再添加被因。
丁艷杰:如為專線生產(chǎn)卿拴,不含過敏原的生產(chǎn)可安排到固定生產(chǎn)線,使用專用的工器具梨与;如為非專線生產(chǎn)堕花,需將不含過敏原的產(chǎn)品安排在每次生產(chǎn)前,同時(shí)盡量減少切換產(chǎn)線爱亡。生產(chǎn)含過敏原的產(chǎn)品后必須經(jīng)過徹底清洗消毒并檢驗(yàn)合格穴你,才能安排不含過敏原產(chǎn)品的生產(chǎn)。
此外泊铸,當(dāng)過敏原作為配料添加入食品中乓收,需要進(jìn)行標(biāo)示,提高可追溯性者侄;當(dāng)作為非有意添加的物質(zhì)存在于食品中愧棋,需要進(jìn)行警示性提示兼峻,以方便用戶進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。如果考慮限值管理罗和,限值越低神深,則風(fēng)險(xiǎn)越小,但是影響的食品越多功哮,各方面成本越高仅谍。
問:目前,暫無(wú)行之有效的食物過敏治療措施援奢,只能通過避免攝入來(lái)預(yù)防兼犯。此時(shí),法規(guī)通常要求使用“可能含有”的過敏原警示標(biāo)識(shí)來(lái)保護(hù)有過敏反應(yīng)的消費(fèi)者集漾。在制作過敏原標(biāo)簽時(shí)切黔,應(yīng)如何界定“可能含有”的過敏原呢?
張東:根據(jù)我國(guó)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718—2011)規(guī)定具篇,對(duì)于配料中不含某種致敏物質(zhì)纬霞,但同一車間或同一生產(chǎn)線上還生產(chǎn)含有該致敏物質(zhì)的其他食品,使得致敏物質(zhì)可能被帶入該食品的情況驱显,則可在鄰近配料表的位置使用“可能含有……”“可能含有微量……”“本生產(chǎn)設(shè)備還加工含有……的食品”“此生產(chǎn)線也加工含有……的食品”等方式標(biāo)示致敏物質(zhì)信息诗芜。
如今,經(jīng)常提到“從田間到餐桌全流程保障食品安全”秒紧,實(shí)際上绢陌,從保護(hù)消費(fèi)者的角度出發(fā),過敏原監(jiān)控也應(yīng)從田間開始進(jìn)行熔恢,比如種過花生的土地再種植大蒜,這些大蒜就可能含有花生過敏原臭笆,實(shí)際到底有或沒有還需要檢測(cè)后才能確認(rèn)叙淌。再比如,一些食品添加了某小麥水解蛋白持沛,但靶向蛋白水解常規(guī)試劑盒已經(jīng)檢測(cè)不到摆咽,而水解后的肽段仍有可能具有致敏性,這種產(chǎn)品也是可能含有小麥過敏原的汇凌。
就我個(gè)人理解种功,“可能含有”分成兩種情況:一是該產(chǎn)品配方中不含有該過敏原,但在運(yùn)輸蚪教、生產(chǎn)過程中可能存在過敏原污染風(fēng)險(xiǎn)共吞,但未使用有效方法進(jìn)行驗(yàn)證;二是該產(chǎn)品配方中明確添加有該過敏物質(zhì)的提取物或水解蛋白畅镐,但因檢測(cè)方法的限制而不能準(zhǔn)確檢測(cè)的情況铡急,也應(yīng)該使用“可能含有”的過敏原警示標(biāo)識(shí)编漆。而且,這兩種情況的前提應(yīng)是“作為非有意添加的物質(zhì)存在于食品中”径露。
問:通常情況下跌蛔,會(huì)使用哪些方法和技術(shù)進(jìn)行過敏原的成分檢測(cè)?它們各自有哪些優(yōu)缺點(diǎn)摹菠?可否介紹一項(xiàng)能夠高效快速并滿足法規(guī)要求的過敏原檢測(cè)技術(shù)盒卸?
張東:目前來(lái)看,檢測(cè)過敏原的方法主要有3類次氨。第一類是基于抗原抗體的免疫學(xué)快檢方法世落,如膠體金試紙條法(LFD)及酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA);第二類是基于DNA檢測(cè)技術(shù)的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)方法糟需;第三類是基于蛋白特定肽段檢測(cè)的質(zhì)譜方法(LC-MS)屉佳。
相比較而言,LFD與ELISA的檢測(cè)對(duì)象都是蛋白質(zhì)洲押,PCR是檢測(cè)DNA武花,而質(zhì)譜是檢測(cè)肽段。LFD與PCR只能進(jìn)行定性分析杈帐,ELISA與質(zhì)譜則可以進(jìn)行定量檢測(cè)体箕。就檢測(cè)時(shí)間而言,LFD一般為10~20min挑童,ELISA一般為1~2h累铅,PCR由于前處理時(shí)間較復(fù)雜,為3~4h站叼,質(zhì)譜的檢測(cè)時(shí)間最長(zhǎng)禽岭。價(jià)格成本方面,F(xiàn)LD與ELISA的成本相對(duì)較低普毙,PCR的成本較高艘励,質(zhì)譜的檢測(cè)成本最高。實(shí)驗(yàn)難易度方面捍骇,LFD和ELISA對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求較低唆痪,操作也相對(duì)簡(jiǎn)單;PCR需要PCR實(shí)驗(yàn)室來(lái)防止氣溶膠污染闰收,對(duì)操作人員技術(shù)要求較高境株;質(zhì)譜方法不僅需要昂貴的儀器、特殊的實(shí)驗(yàn)環(huán)境淀税、專業(yè)的實(shí)驗(yàn)人員肌蝶,還需要實(shí)驗(yàn)過敏原標(biāo)準(zhǔn)品。
檢測(cè)過敏原最直接的方法就是檢測(cè)蛋白質(zhì),目前較成熟的技術(shù)是LFD和ELISA刑嚷,市面上已經(jīng)有很多商業(yè)化的過敏原檢測(cè)試劑盒略裹,能夠覆蓋20余種過敏原。對(duì)于企業(yè)過敏原管理闽巩,可以選擇LFD和ELISA組合的方式——LFD進(jìn)行過程控制钧舌,如生產(chǎn)線清洗、人員監(jiān)控涎跨、環(huán)境監(jiān)控等洼冻,做到快速發(fā)現(xiàn)和快速糾正;ELISA用于原材料和終產(chǎn)品分析隅很,其抗樣品基質(zhì)干擾能力強(qiáng)撞牢,能準(zhǔn)確檢測(cè)過敏原含量。
王云封:酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)是當(dāng)前很多國(guó)家用于分析食物過敏原的首選方法叔营,常常被用于食物成品屋彪、原料和環(huán)境采樣的分析。ELISA試劑盒成本低绒尊、時(shí)效強(qiáng)畜挥、容易使用且具有高度特異性,可以定量檢出結(jié)果婴谱,適用于多種常見的食物過敏原蛋白的檢測(cè)(通常會(huì)檢測(cè)食品中的一種特定的蛋白蟹但,如甲殼類的原肌球蛋白、麩質(zhì)中的麥醇溶蛋白等)决太。紐勤Veratox?系列過敏原檢測(cè)試劑盒也是基于ELISA法所研發(fā)蓉厕。
目前,還沒有一種ELISA試劑盒可以檢測(cè)樣品中所有的過敏原晴灿。由于酶聯(lián)免疫檢測(cè)是在與過敏性蛋白提取物的抗原抗體反應(yīng)基礎(chǔ)上進(jìn)行的杉漓,所以樣品中的蛋白必須接近其自然狀態(tài)并容易提取。在某些情況下投谅,蛋白質(zhì)因變性或分解可能無(wú)法被ELISA試劑盒檢測(cè)到纪萎,但仍然具有致敏性,并引起過敏患者的免疫反應(yīng)蘑劲。食品企業(yè)不應(yīng)假設(shè)沒有檢測(cè)到致敏性蛋白,產(chǎn)品就不會(huì)致敏檀巡,這些情況包括但不限于水解蛋白產(chǎn)物(如HVP似魄、水解卵蛋白),發(fā)酵制品及其培養(yǎng)物(如瓜爾膠宜恩、黃原膠作姐、醬油),某些濃縮食品添加劑泛范、色素和香料让虐,某些油脂類成分(如油紊撕、卵磷脂、油溶香料等)赡突。
丁艷杰:對(duì)于涉及到的多項(xiàng)檢測(cè)方法对扶,前面受訪人已經(jīng)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹,我制作了《食品過敏原檢測(cè)技術(shù)對(duì)比表》(表2)供大家參考惭缰,希望能對(duì)相關(guān)食品檢測(cè)人員的工作有所幫助浪南。總而言之漱受,食品種類及加工方法多種多樣络凿,過敏原作為食品中固有的成分,前處理方法依然面臨巨大挑戰(zhàn)昂羡。此外絮记,加工過程中過敏原會(huì)與其他食品組分發(fā)生交聯(lián)或修飾作用帶來(lái)結(jié)構(gòu)變化,對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響不容忽視虐先。
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專家介紹
王云封
紐勤中國(guó)及亞太技術(shù)支持高級(jí)經(jīng)理(食品安全部門)
丁艷杰
華測(cè)檢測(cè)食農(nóng)及健康產(chǎn)品研究院食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人
張東
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