亚洲美女香蕉,亚洲一区日韩精品中文字幕涩爱,亚洲欧美精品专区极品,久久亚洲精品国产

發(fā)布信息

【展會活動】“張江科學(xué)城產(chǎn)業(yè)大腦”系列活動暨“藥械創(chuàng)新論壇”CBIB園區(qū)巡禮·上海站

作者:本站編輯      2023-02-16 21:39:12     39

為加速“張江科學(xué)城產(chǎn)業(yè)大腦”平臺推廣運(yùn)營和敬,加快張江科學(xué)城醫(yī)藥高地?cái)?shù)字化建設(shè)讯沈,2023年炕贵,張江集團(tuán)計(jì)劃啟動“張江科學(xué)城產(chǎn)業(yè)大腦”生物醫(yī)藥系列活動网赤,結(jié)合火石數(shù)鏈“藥械創(chuàng)新論壇”CBIB園區(qū)行侦镜,組織全產(chǎn)業(yè)要素資源走進(jìn)張江科學(xué)城,與園區(qū)企業(yè)共同探討藥械領(lǐng)域發(fā)展趨勢與技術(shù)前沿醇锌,豐富產(chǎn)業(yè)要素資源散骚,為園區(qū)藥械企業(yè)創(chuàng)新賦能。

首場“張江科學(xué)城產(chǎn)業(yè)大腦”系列活動暨“藥械創(chuàng)新論壇”CBIB園區(qū)巡禮-張江園區(qū)會議痕寓,將于2月23-24日在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)舉辦傲醉,邀請15+行業(yè)領(lǐng)先的CXO企業(yè)代表及臨床注冊評審專家共聚交流,分享創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用呻率,提升區(qū)域內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的技術(shù)實(shí)力硬毕。

時(shí)間地點(diǎn)

時(shí)間:2023年2月23日9:00-16:40

? ? ? ? ?2023年2月24日8:30-12:15

地點(diǎn):上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)·醫(yī)谷匯·丹空間

? ? ? (上海浦東新區(qū)芙蓉花路500弄1號)

大會嘉賓

*向下滑動查看完整嘉賓名錄

邱沛然

藥明生物蛋白質(zhì)科學(xué)部助理主任

2012年加入藥明生物素矛,擁有超過10年的蛋白質(zhì)科學(xué)和細(xì)胞株開發(fā)經(jīng)驗(yàn)奥泛。在藥明生物蛋白質(zhì)科學(xué)部負(fù)責(zé)FFS項(xiàng)目,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開發(fā)的WuXian?瞬轉(zhuǎn)平臺肖卧,在CHO細(xì)胞和HEK293細(xì)胞中平均產(chǎn)量(7天)皆超過1g/L元践。同時(shí)韭脊,負(fù)責(zé)多個(gè)知名制藥公司與藥明生物合作的項(xiàng)目,每年支持包括單抗卢厂、多抗乾蓬、融合蛋白以及重組蛋白在內(nèi)的超過1000個(gè)分子的生產(chǎn)與交付。在CHO, HEK293和NS0多個(gè)細(xì)胞系中都具有豐富的經(jīng)驗(yàn)慎恒,為超過20個(gè)CMC項(xiàng)目成功交付了穩(wěn)定細(xì)胞株。

石剛

格林泰科市場項(xiàng)目部總監(jiān)歇盒、總經(jīng)理助理

四川大學(xué)生物與醫(yī)藥專業(yè)博士庸灶,擁有多年藥企新藥研發(fā)經(jīng)歷和臨床前CRO藥物評價(jià)經(jīng)驗(yàn)。在格林泰科期間韩丸,以試驗(yàn)負(fù)責(zé)人身份完成了新藥臨床前研究項(xiàng)目百余項(xiàng)窘携,其中多項(xiàng)已進(jìn)入臨床研究。累積發(fā)表論文9篇查新,申請專利6項(xiàng)杀终。

裘建成?

諾思格副總裁/RA部門負(fù)責(zé)人

中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)學(xué)士、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和北京大學(xué)藥劑學(xué)碩士批先,近20年藥品及器械注冊及管理經(jīng)驗(yàn)息聪,2004-2014年在諾華眉崩、賽諾菲(健贊)及Clinipace等擔(dān)任(高級)注冊經(jīng)理、注冊總監(jiān)及亞太區(qū)域注冊負(fù)責(zé)人等職位员研。2014年5月加入諾思格并擔(dān)任國內(nèi)注冊事務(wù)負(fù)責(zé)人徙蜓。目前是國內(nèi)外10余家中大型及創(chuàng)新醫(yī)藥公司的注冊咨詢顧問。

管敘龍

奕安濟(jì)世上游工藝開發(fā)部負(fù)責(zé)人

在CHO細(xì)胞培養(yǎng)方面有超過11年的工作經(jīng)驗(yàn)阶质。對CHO細(xì)胞的各種培養(yǎng)模式(Fed-batch贫怀、Intensified Fed-batch、Perfusion糕伐、Concentrate Fed-batch)都有豐富的經(jīng)驗(yàn)砰琢。在10多年的工作生涯中良瞧,他領(lǐng)導(dǎo)的上游團(tuán)隊(duì)完成了20+項(xiàng)目的上游早期工藝開發(fā)氯析、晚期工藝優(yōu)化與工藝表征,目前都已被CDE或FDA批準(zhǔn)莺褒。另外他還擁有豐富的大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),領(lǐng)導(dǎo)完成了40批次+的大規(guī)模原液生產(chǎn)遵岩。

李冰

艾普拜生物市場總監(jiān)

從事分子診斷產(chǎn)品的應(yīng)用開發(fā)及市場推廣近十年你辣,致力于數(shù)字PCR技術(shù)在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用解決方案開發(fā)及實(shí)施尘执。

邸志權(quán)

天誠新藥藥效研究中心主任

沈陽藥科大學(xué)藥理學(xué)碩士舍哄,從事新藥非臨床藥效學(xué)評價(jià)12年,作為專題負(fù)責(zé)人完成新藥臨床前藥效學(xué)研究數(shù)十項(xiàng)誊锭,幫助取得臨床批件16個(gè)表悬,參與國家科技重大專項(xiàng)及天津市科技項(xiàng)目3項(xiàng)市砍,發(fā)表論文40余篇俏川。主要研究方向?yàn)槟[瘤符殊、免疫、感染等領(lǐng)域的藥效研究倘秸,其中主持開展兩項(xiàng)抗腫瘤創(chuàng)新藥藥效項(xiàng)目并順利通過中美雙報(bào),在細(xì)胞毒類眼骗、靶向類轨皮、抗體類、細(xì)胞類抗腫瘤藥物研究積累了豐富的研究經(jīng)驗(yàn)燎厘。近年來在GVHD薇硬、骨關(guān)節(jié)炎、卵巢早衰拆座、肺損傷/纖維化的細(xì)胞治療產(chǎn)品藥效學(xué)評價(jià)研究中取得了豐富成果主巍。

李延

Charles River生物制品服務(wù)部門

中國區(qū)BD負(fù)責(zé)人

博士,畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)化學(xué)生物學(xué)專業(yè)挪凑,長期供職于跨國生物醫(yī)藥公司孕索,具有十余年的生物制藥行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。在細(xì)胞庫檢定躏碳,菌種鑒定搞旭,病毒庫檢定,NGS法外源病毒檢定菇绵,宿主殘留蛋白檢測等相關(guān)熱點(diǎn)領(lǐng)域有豐富的項(xiàng)目經(jīng)歷肄渗。

楊會

和元生物工藝開發(fā)副總監(jiān)

十六年大分子生物藥開發(fā)經(jīng)歷,十余年生物藥項(xiàng)目及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)咬最,多個(gè)生物藥項(xiàng)目工藝開發(fā)及CMC整體把控翎嫡;從臨床前到III期臨床的生物藥開發(fā)及申報(bào)經(jīng)歷。

沈晨

奧力拓技術(shù)工程師

復(fù)合材料與工程專業(yè)永乌,負(fù)責(zé)包材實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證惑申、FEMA管理等。六年+技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)翅雏,專注于為客戶提供新項(xiàng)目咨詢镇纳、技術(shù)支持及現(xiàn)場指導(dǎo)。

徐彪

藥明康德中國醫(yī)療器械測試中心

生物相容性實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人

藥明康德中國醫(yī)療器械測試中心生物相容性實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人咒娶,技術(shù)管理組組長仍枕,專題負(fù)責(zé)人,是中國毒理學(xué)會吗罪、歐洲毒理學(xué)會和美國毒理學(xué)會的認(rèn)證毒理學(xué)家尚蔗。多年來從事藥物和醫(yī)療器械的臨床前安全評價(jià),具有10年GLP,CNAS和CMA體系下醫(yī)療器械生物相容性測試經(jīng)驗(yàn)付昧。通過為客戶提供從產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析到測試方案制定御欢,再到報(bào)告遞交,成功幫助全球多家企業(yè)在美國严齿,中國,歐洲和韓國等地完成產(chǎn)品上市踩林。

張潤釗

上海翔睿注冊總監(jiān)

醫(yī)療器械專家骄闺,器械法規(guī)工程師,10年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)醋掖。在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊剃袍、質(zhì)量管理體系建立方面具有的豐富工作經(jīng)驗(yàn)黄刚。完成了100多個(gè)二類、三類醫(yī)療器械/體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊申報(bào)民效、臨床評價(jià)和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證項(xiàng)目輔導(dǎo)憔维。

李金濤

領(lǐng)伯醫(yī)匯聯(lián)合創(chuàng)始人、常務(wù)副總

浙江省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)會公共衛(wèi)生管理分會委員畏邢。浙江省發(fā)明協(xié)會醫(yī)學(xué)創(chuàng)新專業(yè)委員會副主任业扒,國家技術(shù)轉(zhuǎn)移人才培養(yǎng)基地浙江省科技評估和成果轉(zhuǎn)化中心技術(shù)經(jīng)紀(jì)人,曾任職益通資本醫(yī)療投資合伙人舒萎。

李健

亞馬遜云科技大中華區(qū)

醫(yī)療與生命科學(xué)行業(yè)首席業(yè)務(wù)總監(jiān)

李健博士畢業(yè)于北京大學(xué)程储,目前在亞馬遜云科技公司負(fù)責(zé)醫(yī)療器械與生命科學(xué)領(lǐng)域的數(shù)字化創(chuàng)新、行業(yè)解決方案和戰(zhàn)略合作臂寝。在此之前章鲤,李健博士曾經(jīng)在美敦力、西門子咆贬、飛利浦败徊、英特爾從事醫(yī)療創(chuàng)新與戰(zhàn)略相關(guān)工作10余年,負(fù)責(zé)過醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)呆逼、醫(yī)療人工智能侣豌、精準(zhǔn)醫(yī)療及醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)等相關(guān)業(yè)務(wù)。他曾領(lǐng)導(dǎo)美敦力微創(chuàng)外科明星產(chǎn)品Emprint?的產(chǎn)品開發(fā)及全球上市秸铣,在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)表過數(shù)篇高水平國際學(xué)術(shù)論文俊揣,擁有7項(xiàng)腫瘤生物標(biāo)記物的國際專利,并已完成相關(guān)臨床轉(zhuǎn)化與本土商業(yè)授權(quán)朱泞。

李健博士目前是多個(gè)醫(yī)療行業(yè)協(xié)會乐太、跨國企業(yè)、創(chuàng)投機(jī)構(gòu)的行業(yè)專家顧問及復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院兼職教授膀琐,同時(shí)也擔(dān)任著“奇璞獎”“美敦力數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新大賽”“武田中國創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽”等全國范圍大賽的專業(yè)評委莉孽。2019年李健博士主編編著了《精準(zhǔn)醫(yī)療—未來醫(yī)療新趨勢》。

支援

上海明制生物/寶予明制企業(yè)管理有限公司總經(jīng)理

專業(yè)背景:藥學(xué)苦旋、有機(jī)化學(xué)火晕、分析化學(xué)、分子生物學(xué)偏秦、臨床藥學(xué)液珠、機(jī)械工程、嵌入式系統(tǒng)

資質(zhì)證書:10篇SCI及核心文獻(xiàn)辅甥,8項(xiàng)專利酝润;執(zhí)業(yè)藥師; 13485內(nèi)審員;器械GCP

  • 醫(yī)療器械注冊上市:醫(yī)療器械臨床前研究、臨床評價(jià)以及上市后的拓展應(yīng)用研究要销;合作各領(lǐng)域機(jī)構(gòu)构回,為臨檢、呼吸疏咐、皮膚纤掸、骨科、口腔浑塞、精神借跪、各類慢病等領(lǐng)域的100余項(xiàng)醫(yī)療器械(體外診斷)項(xiàng)目完成了多階段的上市工作。

  • 醫(yī)療器械全生命周期管理研究開發(fā)缩举、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化垦梆、臨床研究、注冊申報(bào)仅孩、上市后評價(jià)托猩。

  • 醫(yī)療器械技術(shù)引進(jìn)國際專利引進(jìn)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓责名、產(chǎn)品二次開發(fā)溶迹、轉(zhuǎn)產(chǎn)及NMPA注冊上市許可申報(bào)。

  • 醫(yī)療器械注冊人制度輔導(dǎo):30余項(xiàng)國內(nèi)二類液炼、三類醫(yī)療器械注冊人制度實(shí)施剩织。

  • 臨床試驗(yàn)專項(xiàng)創(chuàng)新器械臨床試驗(yàn),高風(fēng)險(xiǎn)介入器械評價(jià)枕络,腫瘤治療真實(shí)世界臨床研究硬拴,中歐國際多中心臨床研究;體外診斷試劑搜澈、創(chuàng)面魁济、精神、骨科乏傀、公衛(wèi)孙已、各類慢病等領(lǐng)域臨床評價(jià)及真實(shí)世界研究。

大會日程

*向下滑動查看完整日程



#DAY 1 #

藥品專場沙龍

2月23杆坪,全天

8:45-9:00

簽到

9:00-9:10

張江科學(xué)城產(chǎn)業(yè)大腦平臺推介

9:10-9:40

待定

長三角審評中心

9:40-10:10

定制蛋白服務(wù)如何滿足早研階段多樣化需求的策略

邱沛然淋袖,藥明生物蛋白質(zhì)科學(xué)部助理主任

10:10-10:40

心腦血管大動物藥效助力新藥開發(fā)

石剛,格林泰科市場項(xiàng)目部總監(jiān)锯梁、總經(jīng)理助理

10:40-10:50

藥物專場資源推介

10:50-11:20

細(xì)胞治療藥物的IND申報(bào)策略

裘建成?即碗,諾思格副總裁/RA部門負(fù)責(zé)人

11:20-11:50

灌流工藝開發(fā)策略的基本考量

管敘龍蛤肌,奕安濟(jì)世上游工藝開發(fā)部負(fù)責(zé)人

11:50-14:00

午間休息

14:00-14:30

CGT領(lǐng)域數(shù)字PCR技術(shù)的定量應(yīng)用方案

李冰簇友,艾普拜生物市場總監(jiān)

14:30-15:00

非臨床藥效學(xué)評價(jià)技術(shù)助力細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)

邸志權(quán)鹃壤,天誠新藥藥效研究中心主任

15:00-15:30

CGT產(chǎn)品生物安全性檢測的特殊性與趨勢

李延趋箩,Charles River生物制品服務(wù)部門中國區(qū)BD負(fù)責(zé)人

15:30-15:40

藥物專場資源推介

15:40-16:10

慢病毒相關(guān)法規(guī)和CMC

楊會揉罗,和元生物工藝開發(fā)副總監(jiān)

16:10-16:40

藥械包裝的應(yīng)用探索

沈晨欠住,奧力拓技術(shù)工程師

# DAY 2#

器械專場沙龍

2月24迫卢,半天

8:20-8:30

簽到

8:30-9:00

張江科學(xué)城產(chǎn)業(yè)大腦平臺推介

9:00-9:30

待定

長三角審評中心、器械檢驗(yàn)院

9:30-10:00

基于生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析的醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)在高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品中的應(yīng)用

徐彪钙径,藥明康德中國醫(yī)療器械測試中心生物相容性實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人

10:00-10:30

醫(yī)療器械注冊人有效開展內(nèi)部審核與管理評審活動

張潤釗篙介,上海翔睿注冊總監(jiān)

10:30-10:45

器械專場資源推介

10:45-11:15

新經(jīng)濟(jì)形勢下醫(yī)療器械企業(yè)如何通過CDMO合作降本增效實(shí)現(xiàn)輕資產(chǎn)運(yùn)營

李金濤,領(lǐng)伯醫(yī)匯聯(lián)合創(chuàng)始人踊嘲、常務(wù)副總

11:15-11:45

云端創(chuàng)新:醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)智化的最佳實(shí)踐與案例

李健村肯,亞馬遜云科技大中華區(qū)醫(yī)療與生命科學(xué)行業(yè)首席業(yè)務(wù)總監(jiān)

11:45-12:15

醫(yī)療器械注冊對可用性工程的合規(guī)性要求

支援,上海明制生物/寶予明制企業(yè)管理有限公司總經(jīng)理


主題演講

和元生物工藝開發(fā)副總監(jiān)楊會 先生?受邀在大會的“藥品專場沙龍”專場為大家?guī)碇黝}演講疏菩,期待與大家共同深入探討基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域的發(fā)展前沿喊解。

慢病毒相關(guān)法規(guī)和CMC

2023年2月23日

15:40-16:10

//?免責(zé)聲明

* 文章內(nèi)容來源于“火石數(shù)鏈Plus”公眾號,轉(zhuǎn)載文章不代表平臺立場郑诺,如有涉及版權(quán)問題夹姥,請及時(shí)與我們聯(lián)系(微信moyachy0724),我們將給予刪除或下線處理辙诞。

和元生物(股票代碼:688238)全面辙售、大規(guī)模、高靈活性的基因治療載體GMP生產(chǎn)平臺飞涂,通過提供:①質(zhì)粒旦部、腺相關(guān)病毒、慢病毒等載體產(chǎn)品较店;②溶瘤皰疹病毒士八、溶瘤痘病毒等多種溶瘤病毒產(chǎn)品;③CAR-T梁呈、NK婚度、干細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品;④mRNA等核酸藥物的技術(shù)研究官卡、工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)蝗茁,滿足客戶的Non-IND、IND募型、臨床階段指晾、商業(yè)化階段基因治療載體制備需求,加快基因治療藥物的發(fā)現(xiàn)哀揽、藥學(xué)研究理斜、臨床和商業(yè)化進(jìn)程,推動基因治療行業(yè)發(fā)展睬肮。以“賦能基因治療伐薯,共守生命健康”為使命,基于近5000平方米的基因載體研發(fā)生產(chǎn)綜合平臺、超10000平方米的GMP生產(chǎn)平臺诡岂,以及在建的77,000平方米的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地骏芍,目前已累計(jì)服務(wù)150+基因與細(xì)胞治療CDMO項(xiàng)目,協(xié)助客戶獲得中美等多國臨床試驗(yàn)批件17個(gè)登鄙。和元生物將堅(jiān)持以客戶為中心既憔、以提供專業(yè)服務(wù)為己任,打造國際領(lǐng)先的基因和細(xì)胞治療CXO集團(tuán)企業(yè)骤公,推動基因治療行業(yè)發(fā)展抚官,造福人類健康!

COMING SOON

敬請期待

2020年起阶捆,和元生物前瞻布局凌节,在中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)新建77,000平方米、具有全球服務(wù)能力的基因治療GMP生產(chǎn)基地洒试,打造50-2,000L的全面倍奢、靈活、基于一次性工藝的病毒生產(chǎn)基地垒棋,不斷致力于提升基因治療載體大規(guī)模生產(chǎn)能力卒煞,助推全球基因治療從臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。

基地運(yùn)行后叼架,和元將以總規(guī)劃15條載體生產(chǎn)線+11條細(xì)胞治療生產(chǎn)線+3條陽性樣本細(xì)胞治療生產(chǎn)線(2023年)的超大產(chǎn)能跷坝,以50-2,000L全面覆蓋的超全生產(chǎn)體系,賦能全球細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域發(fā)展碉碉。

2023,敬請期待和元臨港基地盛大開幕淮韭。

賦能基因治療垢粮,共守生命健康

長按識別二維碼,關(guān)注我們

相關(guān)內(nèi)容 查看全部