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企業(yè)工廠設(shè)備臺(tái)賬管理

作者:本站編輯      2023-01-09 06:01:55     50

一、目的

針對(duì)企業(yè)工廠設(shè)備在購(gòu)買欢唾、使用怎棋、維修、保養(yǎng)等方面出現(xiàn)的問題卖寻,為加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的管理、維護(hù),提高設(shè)備本身使用效率而特制定
二模捂、術(shù)語界定
設(shè)備臺(tái)賬是設(shè)備管理部門相關(guān)人員編制,一般用來記錄設(shè)備在購(gòu)買蜘矢、使用狂男、檢測(cè)、維護(hù)等方面情況的文件制度標(biāo)準(zhǔn)品腹。
三岖食、適用范圍
通常適用于工廠設(shè)備管理部門在設(shè)備臺(tái)賬管理、控制等方面的各項(xiàng)工作舞吭。
1.設(shè)備臺(tái)賬編制以及編制依據(jù)
:設(shè)備臺(tái)賬主要依據(jù)設(shè)備的驗(yàn)收移交單泡垃、調(diào)撥單和報(bào)廢單等原始憑證進(jìn)行編制。
2.編制人員
設(shè)備管理專員配合設(shè)備主管進(jìn)行設(shè)備臺(tái)賬的編制骚钮。
3.設(shè)備臺(tái)賬的主要內(nèi)容
設(shè)備臺(tái)賬的主要內(nèi)容包括設(shè)備的名稱秘鳞、規(guī)格型號(hào)、采購(gòu)日期设鼎、制造廠商叔人、出廠日期、使用期限和使用單位等基本信息記錄阿席。
4.編制原則
設(shè)備臺(tái)賬編制的主要原則有以下兩點(diǎn)囊古。
1).內(nèi)容必須真實(shí),臺(tái)賬內(nèi)容須與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備實(shí)物相符。
2).需及時(shí)更新盹火、準(zhǔn)確記錄設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)及調(diào)動(dòng)情況狠压。
5.設(shè)備存檔臺(tái)賬管理
設(shè)備管理專員將設(shè)備臺(tái)賬按編制順序進(jìn)行編號(hào)并存放。存放期間應(yīng)禁止他人在未經(jīng)設(shè)備主管同意的情況下對(duì)臺(tái)賬信息進(jìn)行涂改勾畫等哗衫,保證臺(tái)賬紙面干凈相品、字跡清晰。
6.臺(tái)賬變更
1). 當(dāng)設(shè)備實(shí)物與臺(tái)賬內(nèi)容發(fā)生變更等情況時(shí),設(shè)備使用人員應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理專員進(jìn)行臺(tái)賬信息的變更示婉。
2).設(shè)備管理專員需在一個(gè)工作日內(nèi)對(duì)臺(tái)賬內(nèi)容進(jìn)行變更品山,變更工作結(jié)束后及時(shí)向設(shè)備主管進(jìn)行匯報(bào)。
3).經(jīng)確認(rèn)可進(jìn)行報(bào)廢處理的設(shè)備,設(shè)備管理專員經(jīng)設(shè)備主管同意后,方可對(duì)原臺(tái)賬內(nèi)容進(jìn)行刪除肘交,并同時(shí)填寫報(bào)廢設(shè)備臺(tái)賬笆载。
7.設(shè)備臺(tái)賬查閱
公司及設(shè)備管理部人員對(duì)臺(tái)賬進(jìn)行查看時(shí)需要進(jìn)行登記記錄。
8.設(shè)備臺(tái)賬查驗(yàn)核對(duì)
公司設(shè)備管理部為確保設(shè)備臺(tái)賬的真實(shí)涯呻,可靠性等需要定期對(duì)設(shè)備臺(tái)賬及實(shí)物進(jìn)行檢查核實(shí)盤點(diǎn)凉驻,一般來說設(shè)備臺(tái)賬查驗(yàn)周期為一個(gè)月或者一年。
公司企業(yè)設(shè)備資產(chǎn)臺(tái)賬管理需要做好以上內(nèi)容從而才能確保公司設(shè)備資產(chǎn)更好的管理和生產(chǎn)穩(wěn)定的運(yùn)行發(fā)展复罐。

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223-24

藥企合規(guī)性自檢內(nèi)審專管人員內(nèi)部檢查技巧實(shí)戰(zhàn)

戰(zhàn)

南京+線上
223日-25

發(fā)酵過程控制與優(yōu)化及中試放大技術(shù)

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223-25保健食品研發(fā)申報(bào)關(guān)鍵點(diǎn)及主要問題分析專家互動(dòng)答疑會(huì)”
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藥品注冊(cè)事務(wù)體系構(gòu)建及實(shí)戰(zhàn)申報(bào)執(zhí)行策略實(shí)操

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AAV基因治療產(chǎn)品非臨床評(píng)價(jià)研究策略專題培訓(xùn)

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從研發(fā)到臨床GMP實(shí)施要點(diǎn)專題培訓(xùn)班

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穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建與上游工藝技術(shù)及實(shí)現(xiàn)專題

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225-26

中美歐生物制品注冊(cè)遞交全流程及資料準(zhǔn)備

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雙抗類藥物安全性評(píng)價(jià)與藥代動(dòng)力學(xué)研究專題培訓(xùn)

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35-7?

藥品注冊(cè)電子申報(bào)實(shí)操演練及CTD撰寫

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310-12

細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)全流程及申報(bào)審評(píng)

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GMP管理體系的搭建改善及變更涝登、偏差實(shí)施策略解析

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325-26

抗體藥物工藝驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移、病毒滅活驗(yàn)證效诅、下游工藝性能確認(rèn)策略實(shí)施


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1生物制品原液工藝開發(fā)胀滚、設(shè)計(jì)及放大策略要點(diǎn)
2生物制品中美申報(bào)策略及資料撰寫要點(diǎn)案例分析
3ICH M4M8申報(bào)資料CTDeCTD準(zhǔn)備專題
4藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證實(shí)踐
5新規(guī)下的CSV SME計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)全實(shí)例分析
6-新建生物藥廠/中試車間的工程運(yùn)維保障管理體系
7新藥研發(fā)QbD實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)班的通知
8ICH最新分析方法開發(fā)Q14和分析方法驗(yàn)證Q2
9藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與GMP二合一全流程模擬檢查
10實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制系統(tǒng)的整體要求與實(shí)施專題培訓(xùn)班
11cGMP廠房新建要點(diǎn)刨析和項(xiàng)目管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)
12面向信息化的廠房新建和項(xiàng)目管理
13雙碳背景下的制藥化工廠節(jié)能技術(shù)與能源管理
14ISO 17025ISO 9001,如何搭建成熟的QC實(shí)驗(yàn)室
15藥品研發(fā)管理體系構(gòu)建與關(guān)鍵問題深度答
16小核酸藥的研發(fā)和CMC要點(diǎn)解析
17藥品凍干工藝流程設(shè)計(jì)乱投、優(yōu)化咽笼、技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證及制劑處方研究
18(丁恩峰)研發(fā)QA與生產(chǎn)QA的區(qū)別
19QC實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)搭建卤檐、質(zhì)量管理及檢測(cè)要點(diǎn)解
20?抗體類(單抗羊脾、雙抗和融合蛋白)創(chuàng)新藥質(zhì)量研究中的方法開發(fā)和蛋白表征策略
21新藥加速注冊(cè)路徑和臨床急需藥品上市管理政策專題培訓(xùn)
22化工項(xiàng)目管道及儀表流程圖設(shè)計(jì)規(guī)定與工程案例PID
23研發(fā)項(xiàng)目管理暨研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理全能提升
24加速藥品上市的CMC布局策略專題培訓(xùn)
25ICH最新分析方法開發(fā)Q14和分析方法驗(yàn)證Q2
26精細(xì)化工及原料藥工藝管理
27蛋白和多肽類藥品注冊(cè)申報(bào)(從INDBLA)案例
28-CDMOMAH質(zhì)量體系把控及相互銜接高級(jí)培訓(xùn)班
29原料藥CMC及申報(bào)策略實(shí)操培訓(xùn)
30

生物制品注冊(cè)及生產(chǎn)全生命周期案例解析

31mRNA疫苗質(zhì)量分析和方法開發(fā)及表征研究專
32細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量體系建立與GMP實(shí)施專題
33如何正確構(gòu)建MAH上市持有人制度體系專題培訓(xùn)
34細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量研究和方法驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證
35有機(jī)合成路線設(shè)計(jì)和工藝優(yōu)化及案例分析
36生物制品從INDBLA的申報(bào)流程及策略要點(diǎn)案例
37ADC抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)策略及質(zhì)量控制
38生物制藥下游分離純化方法和工藝開發(fā)過程
39高效液相色譜藥物定量分析及開發(fā)策略與實(shí)踐專題
40細(xì)胞株開發(fā)及培養(yǎng)工藝放大專題培
41藥品注冊(cè)全生命周期(從臨床試驗(yàn)申請(qǐng)至上市申請(qǐng)及上市后維護(hù))的注冊(cè)事務(wù)實(shí)踐與操
42核酸疫苗藥物開發(fā)策略專題
43基于CMC的細(xì)胞治療工藝開發(fā)及質(zhì)量控制策略
44細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品成功注冊(cè)之路與案例
45細(xì)胞與基因治療病毒載體工藝開發(fā)和質(zhì)量控制要點(diǎn)及法規(guī)
46生物制品從INDBLA的申報(bào)流程及策略要點(diǎn)案例
47生物制品、CGT藥物研發(fā)注冊(cè)流程與項(xiàng)目管理
48中美歐澳IND申請(qǐng)國(guó)際化策略專題實(shí)戰(zhàn)精修班”
49重組蛋白生物藥發(fā)酵工藝開發(fā)及中試放大技術(shù)
50

細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化關(guān)鍵要點(diǎn)分析專題培訓(xùn)班

51生物制品分析方法驗(yàn)證玛耿、工藝驗(yàn)證认畦、清潔驗(yàn)證策略研究及要點(diǎn)解
52

無菌藥品生產(chǎn)管理與工藝技術(shù)應(yīng)用

53
制藥企業(yè)工程項(xiàng)目實(shí)施全生命周期及設(shè)備維保管理
54
符合IND/BLA申報(bào)要求的基因治療產(chǎn)品CMC開發(fā)策略與案例
55
EHS體系下原料藥及精細(xì)化工廠的精細(xì)化安全管理
56
濟(jì)南-連續(xù)流動(dòng)化學(xué)工藝開發(fā)及綠色化工新技術(shù)新裝備
57
醫(yī)藥化工企業(yè)生產(chǎn)車間管理實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)班
58

國(guó)內(nèi)外藥政信息檢索及法規(guī)應(yīng)用

59
原料藥合成路線、工藝優(yōu)化及CTD撰寫專題培訓(xùn)班
60

生物藥廠從設(shè)計(jì)漱蔬、建設(shè)到運(yùn)營(yíng)全生命周期管理

61
原料藥注冊(cè)國(guó)際法規(guī)解讀及DMF和CEP文件編寫高頻缺陷案例
62
生物制劑開發(fā)策略和IND及臨床階段實(shí)施注意事項(xiàng)
63
制藥企業(yè)持續(xù)/工藝驗(yàn)證的執(zhí)行策略御颇、要點(diǎn)解析及實(shí)操案例
64
ADC抗體偶聯(lián)藥物的生物分析方法與非臨床安全性評(píng)價(jià)
65
新項(xiàng)目調(diào)研、評(píng)估與立項(xiàng)全方位實(shí)戰(zhàn)與經(jīng)驗(yàn)
66
高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株開發(fā)语诈、工藝優(yōu)化策略及案例分
67
藥品注冊(cè)(研制和生產(chǎn))現(xiàn)場(chǎng)核查與GMP檢查二合一實(shí)戰(zhàn)
68
CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)工藝優(yōu)化及合規(guī)制備要點(diǎn)專題培訓(xùn)班的通知
69

周立春-藥物研發(fā)全生命周期中的質(zhì)量研究專題培訓(xùn)

70

最新GMP臨床試驗(yàn)用藥品附錄要點(diǎn)及應(yīng)用

71

統(tǒng)計(jì)學(xué)工具在研發(fā)注冊(cè)材框、分析方法開發(fā)、項(xiàng)目管理及分析評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

72

溶瘤病毒工藝開發(fā)察颅、質(zhì)量控制及申報(bào)全流程

73

生物制品全生命周期外源因子安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及質(zhì)量控制

74線上-抗體藥物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證及理化表征分析方法
75
跨越基層-cGMP框架下制藥企業(yè)儲(chǔ)備生產(chǎn)負(fù)責(zé)人能力提升
76
污染控制策略(CCS)與無菌藥品微生物控制策略和無菌保障應(yīng)用
77
線上-基于化學(xué)創(chuàng)新藥案例的藥物分析人員關(guān)鍵崗位技能提升
78

工藝開發(fā)CQACPP評(píng)估實(shí)操演練 專題培訓(xùn)班

79
最新細(xì)胞產(chǎn)品GMP指南落地實(shí)施專題
80符合FDA和歐盟法規(guī)要求的cGMP文件和記錄系統(tǒng)要求及檢查實(shí)踐
81

藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系構(gòu)建與執(zhí)行及項(xiàng)目管理

82ICH指導(dǎo)原則的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與分析
83生物藥CDMO技術(shù)轉(zhuǎn)移及項(xiàng)目管理
84新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)實(shí)操
85醫(yī)藥BD與立項(xiàng)的實(shí)用基礎(chǔ)與全面進(jìn)階專題培訓(xùn)班
86

CMO/CDMO企業(yè)如何做好藥品研發(fā)生產(chǎn)的質(zhì)量保障

87
多功能原料藥車間設(shè)計(jì)與改造
88

細(xì)胞灌流培養(yǎng)工藝關(guān)鍵點(diǎn)及生物制品工藝表征實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)分享

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